{ "id": 84, "date": "2025-05-29T17:56:24", "date_gmt": "2025-05-29T15:56:24", "guid": { "rendered": "https:\/\/glpquality.com\/home\/" }, "modified": "2025-10-22T19:53:58", "modified_gmt": "2025-10-22T17:53:58", "slug": "inicio", "status": "publish", "type": "page", "link": "https:\/\/glpquality.com\/es_es\/", "title": { "rendered": "Inicio" }, "content": { "rendered": "
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Servicios QA bajo BPL (GLP) \/ ISO<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Gesti\u00f3n y auditor\u00eda de Sistemas de Aseguramiento de la Calidad en cumplimiento con los principios BPL y los requisitos de ISO 17025 para centros de ensayo e investigaci\u00f3n de la industria farmac\u00e9utica, biotecnol\u00f3gica y agroqu\u00edmica<\/strong><\/h5>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Servicios integrales de gesti\u00f3n de la calidad (BPL\/ ISO) que abarcan todo el proceso, desde la implantaci\u00f3n del sistema hasta la auditor\u00eda, garantizando la conformidad con los principios de Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio (BPL) y los requisitos de la norma ISO 17025\n

Prestaci\u00f3n de servicios de outsourcing de la Unidad de Garant\u00eda de Calidad (QAU), que incluye la realizaci\u00f3n de inspecciones de protocolo, fases experimentales, datos primarios e informes finales, con el fin de verificar la exactitud, integridad y conformidad con los protocolos de estudio y las normativas regulatorias aplicables.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Servicios<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Servicios integrales de gesti\u00f3n de la calidad (BPL\/ ISO), desde la implantaci\u00f3n hasta la auditor\u00eda<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Externalizaci\u00f3n de actividades de Garant\u00eda de Calidad (QA)<\/h3>

Inspecciones conforme a los principios BPL\/GLP e ISO 17025, abarcando estudios, procesos e instalaciones<\/p><\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Implantaci\u00f3n de sistemas BPL e ISO<\/h3>


Dise\u00f1o e implantaci\u00f3n de sistemas GLP e ISO completos, adaptados a las \nnecesidades espec\u00edficas de la entidad<\/em><\/p><\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Quality Management System y Programa de garant\u00eda de calidad <\/h3>

Gesti\u00f3n del programa de garant\u00eda de calidad, elaboraci\u00f3n de SOPs, an\u00e1lisis de riesgos, data integrity (ALCOA++)<\/p><\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Formaci\u00f3n en BPL e ISO en laboratorios<\/h3>


Capacitaci\u00f3n del personal en los principios BLP\/GLP, normas ISO y regulaciones asociadas<\/p><\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Metodolog\u00eda<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Realizamos inspecciones de estudios, procesos e instalaciones de acuerdo con los principios de Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio (BPL). Siguiendo el enfoque basado en estudios, llevamos a cabo inspecciones del protocolo, fases experimentales \/ cr\u00edticas, los datos primarios y el informe final, asegurando que cada etapa se desarrolla y documenta conforme a los protocolos aprobados y a los est\u00e1ndares GLP<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Enfoque basado en riesgos<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Identificar, evaluar y controlar los riesgos que puedan afectar la calidad de los productos o procesos.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Data integrity \/ ALCOA++<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Integridad de los datos garantizando que la informaci\u00f3n sea precisa, completa y protegida a lo largo del tiempo<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Sistemas informatizados<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Validaci\u00f3n de sistemas conforme a las fases DQ, IQ, OQ y PQ asegurando su dise\u00f1o, instalaci\u00f3n, operaci\u00f3n y rendimiento adecuados<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Sistema de calidad\n<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Redacci\u00f3n y revisi\u00f3n de SOPs y formatos para registros. Gesti\u00f3n del programa de garant\u00eda de calidad y elaboraci\u00f3n de informes de inspecci\u00f3n.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Sobre nosotros<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Servicios BPL\/GLP, auditor\u00edas, formaci\u00f3n y gesti\u00f3n de la calidad para laboratorios. Cumplimiento de los est\u00e1ndares OECD GLP, FDA, EPA, ISO 17025\u00a0 aplicando principios ALCOA++, garantizando la trazabilidad, cumplimiento normativo y calidad de datos.\u00a0<\/span><\/p>

Nuestro enfoque se basa en un riguroso an\u00e1lisis de riesgos para dise\u00f1ar soluciones pr\u00e1cticas y personalizadas. Esto nos permite optimizar sus procesos y garantizar la calidad y el cumplimiento normativo adaptado a las necesidades espec\u00edficas de su laboratorio.<\/p>

Contamos con una amplia experiencia en la aplicaci\u00f3n de la calidad en investigaci\u00f3n, incluyendo el soporte a estudios multi-site, el manejo y validaci\u00f3n de sistemas informatizados y gesti\u00f3n de los test system.<\/p>

Llevamos a cabo inspecciones conforme al programa de garant\u00eda de calidad definido en cada entidad. Nuestro soporte especializado abarca sectores complejos como los ensayos de campo y los estudios con sistemas biol\u00f3gicos (incluidos microorganismos), asegurando la fiabilidad y exactitud de los datos generados.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Contacto<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Te ayudamos a resolver cualquier duda<\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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